各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業(yè)、漁業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫（農業(yè)、水產(chǎn)）局，中國獸醫藥品監察所：

為掌握獸醫器械質(zhì)量狀況，自2012年起我部持續開(kāi)展獸醫器械質(zhì)量抽檢工作。2017年，為增強抽檢工作的針對性，我部決定將2mL獸醫連續注射器作為重點(diǎn)品種，開(kāi)展專(zhuān)項質(zhì)量抽檢工作?，F就有關(guān)事項通知如下。

一、組織實(shí)施

農業(yè)部獸醫局負責獸醫器械質(zhì)量抽檢工作的組織協(xié)調和結果通報工作。

各?。▍^、市）獸醫行政主管部門(mén)負責轄區內獸醫器械生產(chǎn)企業(yè)情況調查統計和抽樣工作。

中國獸醫藥品監察所負責獸醫器械樣品確認、檢測檢驗、結果確認和報送等工作，配合部分省份開(kāi)展抽樣工作。

二、抽樣范圍

（一）抽樣品種

2mL獸醫連續注射器。

（二）抽樣單位

2mL獸醫連續注射器的全部生產(chǎn)企業(yè)和一定比例的經(jīng)營(yíng)單位。

三、檢測標準

（一）檢測依據

《獸醫連續注射器2毫升》（NY532-2002）。

（二）判定標準

每個(gè)檢品有3項（含3項）以上非關(guān)鍵項檢測指標或1項（含1項）以上關(guān)鍵項檢測指標不合格的，即判為不合格（檢驗項目和判定標準見(jiàn)附件1）。

四、工作要求

（一）情況調查

各省級獸醫行政主管部門(mén)接到通知后，要先行做好轄區內獸醫器械生產(chǎn)企業(yè)調查統計工作，填報獸醫器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表（見(jiàn)附件2）。

（二）抽樣要求

1．各省級獸醫行政主管部門(mén)抽樣時(shí)需2人以上同行。具有2mL獸醫連續注射器生產(chǎn)企業(yè)的?。▍^、市），從生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)抽樣；沒(méi)有2mL獸醫連續注射器生產(chǎn)企業(yè)的?。▍^、市），從經(jīng)營(yíng)單位現場(chǎng)抽樣。

2．浙江、江蘇、山東等3個(gè)省份，由中國獸醫藥品監察所配合省級獸醫行政主管部門(mén)進(jìn)行現場(chǎng)抽樣。

3．對生產(chǎn)企業(yè)的現場(chǎng)抽樣要實(shí)現產(chǎn)品型號全覆蓋；對經(jīng)營(yíng)單位的現場(chǎng)抽樣，原則上每家標稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)最多抽取1-—2種不同型號的樣品。

4.抽取的樣品應按市場(chǎng)價(jià)格支付樣品費用。

（三）信息報送

1．各相關(guān)單位要嚴格按照抽檢流程（見(jiàn)附件3）進(jìn)行抽樣、檢測和結果報送。

2．各省級獸醫行政主管部門(mén)應于2017年7月底前完成抽樣和送樣工作，并報送獸醫器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表。中國獸醫藥品監察所應于2017年8月底前完成檢測工作，并9月底前將檢測結果和抽檢工作總結報我部獸醫局。

（四）結果通報

我部將于12月底前通報2mL獸醫連續注射器質(zhì)量抽檢結果。

聯(lián)系人：中國獸醫藥品監察所劉燕

聯(lián)系地址：北京市朝陽(yáng)區麥子店街20號樓517室

郵編：100125

聯(lián)系電話(huà)：010-59194763、59194720（傳真）

附件：1．2mL獸醫連續注射器檢測項目及判定標準

2．獸醫器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表

3．獸醫器械質(zhì)量抽檢流程

4．獸醫器械抽樣單

5．產(chǎn)品確認通知書(shū)

6．獸醫器械質(zhì)量抽檢結果確認通知書(shū)

農業(yè)部辦公廳

2017年6月29日

本文關(guān)鍵詞：農業(yè)部 辦公廳 獸醫 器械質(zhì)量 抽檢工作