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根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定,經(jīng)國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心現場(chǎng)檢查、技術(shù)審核,珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》要求,國家食品藥品監督管理總局同意發(fā)給《藥品GMP證書(shū)》。由廣東省食品藥品監督管理局指定日常監管機構及監管人員,并向社會(huì )公布,同時(shí)報國家食品藥品監督管理總局備案。
企業(yè)名稱(chēng):珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司
組織機構代碼:61824951-0
法定代表人:蔡海山
質(zhì)量負責人:劉德富
生產(chǎn)地址:廣東省珠海市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區三灶科技工業(yè)園
認證范圍:甘精胰島素(原料藥);甘精胰島素注射液(小容量注射劑)
現場(chǎng)檢查員:張麗、丁曉麗、孫東、宋然然
國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心法定代表人:丁建華
證書(shū)編號:CN20170001
有效期至:2022年2月15日
特此公告。
食品藥品監管總局
2017年2月16日
本文關(guān)鍵詞:總局 聯(lián)邦制藥 藥品 GMP 認證公告
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