為進(jìn)一步加強我省食品藥品領(lǐng)域信用建設，加大對食品藥品領(lǐng)域嚴重失信者的懲戒力度，省食品藥品監督管理局起草了《陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》?，F向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)，如有修改意見(jiàn)請于 2017年 2月 15日 前通過(guò)傳真或電子郵件向陜西省食品藥品監督管理局進(jìn)行反饋。

聯(lián)系人：俞海源；聯(lián)系電話(huà)：029-62288071

傳真：029-62288067；電子郵箱4825080@qq.com。

陜西省食品藥品監督管理局辦公室

2017 年2 月8 日

陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總則

第一條（制定目的及依據）為進(jìn)一步加強食品藥品安全監督管理，推進(jìn)誠信體系建設，完善行業(yè)禁入和退出機制，落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責任，對食品藥品嚴重違法行為形成懲戒合力，按照《陜西省違法失信“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》（陜發(fā)改財金[20116]337號）文件要求，根據食品藥品相關(guān)法律法規規定，制定本辦法。

第二條（定義說(shuō)明）食品藥品安全“黑名單”是指縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當按照本辦法，將因嚴重違反食品、藥品、醫療器械、化妝品和保健用品管理法律、法規、規章，受到行政處罰或刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責任人員（其直接負責的主管人員和其他責任人員）的相關(guān)信息，通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì )公布。

第三條（定義說(shuō)明）本辦法所稱(chēng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是指在陜西省境內從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫療器械、化妝品（以下統稱(chēng)食品藥品）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的公民、法人或者其他組織。

第四條（職責分工）食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”的信息，按照屬地管理、分級負責的原則發(fā)布。

省食品藥品監督管理局負責全省食品藥品“黑名單”管理、報送和省本級信息發(fā)布工作。

市、縣（區）食品藥品監督管理部門(mén)負責本轄區內食品藥品“黑名單”管理、上報和本級信息發(fā)布工作。

縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)應當按照本辦法要求將因嚴重違反食品藥品管理法律、法規、規章規定的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責任人員的相關(guān)信息，通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì )公布

第五條（工作原則）食品藥品安全“黑名單”應當按照依法、客觀(guān)、公開(kāi)、公正的原則予以公布。

第六條（公開(kāi)形式、途徑及有關(guān)要求）各級食品藥品監督管理部門(mén)在其政務(wù)網(wǎng)站建立食品藥品“黑名單”專(zhuān)欄，由專(zhuān)人管理、及時(shí)更新，上級食品藥品監督管理部門(mén)應對下級食品藥品監督管理部門(mén)的食品藥品黑名單進(jìn)行鏈接。

第二章 納入條件

第七條（納入條件）違法行為符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責任人員應納入“黑名單”：

（一）受到吊銷(xiāo)許可證行政處罰的；

（二）一年內累計兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規規定受到責令停產(chǎn)停業(yè)處罰的，或一年內累計三次受到行政處罰的；

（三）食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的法人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員，受到在法律規定期限內不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰；

（四）受到刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責任人員；

（五）食品藥品監管部門(mén)依法認定其他需要納入“黑名單”的嚴重違法行為。

第八條（例外情況）符合納入“黑名單”的，在法定復議和訴訟期限內以及當事人申請復議和提起訴訟期間不得納入。

第三章  公開(kāi)內容與程序

第九條（信息內容）“黑名單”信息發(fā)布主要包括以下內容：

（一）失信主體的基本信息，包括法人及其他組織名稱(chēng)（或自然人姓名）、統一社會(huì )信用代碼（或公民身份號碼）、法定代表人或主要負責人姓名及其公民身份號碼等；

（二）列入失信“黑名單”的事由，包括認定違法失信行為的事實(shí)及理由、處罰依據、處罰結果、處罰日期等內容；

（三）“黑名單”信息移出日期；

（四）食品藥品監管部門(mén)認為應當披露的其他內容。

第十條（公布程序及時(shí)限）各級食品藥品監督管理部門(mén)對符合本辦法第七條規定，納入食品藥品違法失信“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或企業(yè)相關(guān)責任人應當告知當事人，確保公布信息的真實(shí)性和準確性。

當事人未提出異議的，按照本級政府信息發(fā)布程序審批后，及時(shí)在其政務(wù)網(wǎng)站上公布。

各級食品藥品監管部門(mén)發(fā)布“黑名單”信息，按照“逐級上報”的原則，自發(fā)布之日起7個(gè)工作日內上報省局。省局審核后，在8個(gè)工作日內通過(guò)全省“黑名單”系統統一報送省信用管理辦公室。

第十一條（異議處理）食品藥品監管部門(mén)接到當事人異議申請后，應當在3個(gè)工作日內進(jìn)行核查，根據核查結果采取下列處理措施：

（一）有充分證據證明擬發(fā)布的“黑名單”信息無(wú)差錯的，應當以書(shū)面形式及時(shí)告知異議申請人，并按程序發(fā)布；

（二）擬發(fā)布的“黑名單”信息確實(shí)有誤的應當及時(shí)更正，并將更正結果告知異議申請人。無(wú)異議的，按程序發(fā)布。

第四章  管理措施

第十二條（信息通報）各級食品藥品監督管理部門(mén)的“黑名單”管理機構應當將的“黑名單”信息書(shū)面告知依照“屬地監管”負有監管職責的監管部門(mén)。

第十三條（公布期限及屆滿(mǎn)后處理）食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”公布期限為兩年，自公布之日起計算。期限屆滿(mǎn)后，移出“黑名單”專(zhuān)欄，轉為檔案保存。

第十四條（黑名單管理期間管理措施）對被列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責任人員在管理期限內，實(shí)施以下監管措施：

（一）對列入“黑名單”的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，各級食品藥品監督管理部門(mén)對納入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施重點(diǎn)監管，定期監督檢查，加大抽驗頻次。

（二） 食品藥品監督管理部門(mén)在審查辦理行政許可事項時(shí)，發(fā)現因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件或批準證明文件而納入黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責任人員，按照法律法規及規章規定的年限不受理其申請。

（三）對被列入 “黑名單”的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，在“黑名單”公布期間再次出現違法行為的，不得從輕或減輕處罰。

第十五條（其他措施）各級食品藥品監督管理部門(mén)除公布食品藥品安全“黑名單”外，還應當建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為記錄制度，對所有違法行為的情況予以記錄并公布，推動(dòng)社會(huì )誠信體系建設。

第十六條（工作責任）食品藥品監管人員違反本實(shí)施細則，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由監察機關(guān)或者任免機關(guān)依法對其主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分。

第十七條（社會(huì )監督）鼓勵社會(huì )組織或者個(gè)人對列入藥品安全“黑名單”的單位和個(gè)人進(jìn)行監督，發(fā)現有違法行為的，有權向食品藥品監督管理部門(mén)舉報。

第十八條（糾錯）“黑名單”公布不當的，必須在原公告范圍內予以更正。

第五章 附則

第十九條（沖突解決）法律法規和國家食品藥品監督管理總局對“黑名單”管理另有規定的從其規定。

第二十條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)行。

本文關(guān)鍵詞：食品藥品安全 黑名單