旗下公司51次召回中48次不涉及中國，今年前4個(gè)月6次召回5次中國例外

因近年來(lái)多次全球召回產(chǎn)品卻屢屢排除中國市場(chǎng)，國際知名藥企強生公司日前被國家食品藥品監督管理總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家食藥總局)約談。國家食藥總局相關(guān)負責人表示，凡在國外召回藥品必須在華同步召回，否則將采取嚴厲監管措施，直至強制停產(chǎn)停售。

昨日，強生公司在其中國官網(wǎng)發(fā)布了旗下華企業(yè)關(guān)于產(chǎn)品召回的說(shuō)明，對中國市場(chǎng)未同步召回的原因作了解釋。強調其在中國所執行的質(zhì)量體系與召回制度“與其他國家或地區的完全一樣”。

51次召回48次不涉及中國

6月13日，國家食品藥品監督管理總局在官網(wǎng)發(fā)布消息，稱(chēng)由于強生公司藥品及健康產(chǎn)品近年頻繁召回，該局相關(guān)負責人于當日約談了強生公司，并放出狠話(huà)：“任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位……凡在國外召回藥品必須在華同步召回。”

國家食藥總局的消息稱(chēng)，近年來(lái)，強生公司因質(zhì)量原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品的召回事件。2009年以來(lái)強生所屬在華公司，共在中國大陸召回產(chǎn)品33次。國家食藥總局負責人指出，這一情況說(shuō)明強生公司的質(zhì)量管理系統可能存在缺陷。

據不完全統計，從2005年4月至2013年5月，涉及強生旗下至少13家子公司的51次召回事件中，產(chǎn)品大多在中國內地銷(xiāo)售，但至少48次都未在中國組織召回或者調查。以2013年為例，前四個(gè)月強生產(chǎn)品的6次召回中，就有5次中國例外。

其中，強生3月25日在全球范圍召回和更換OneTouch血糖儀。這批超過(guò)200萬(wàn)臺的血糖儀，在患者的血糖達到每分升1024毫克這一需要立即就醫的危險水平時(shí)，不但不報警，反而會(huì )自動(dòng)關(guān)閉，從而延誤患者救治的時(shí)間。盡管強生血糖儀目前在中國銷(xiāo)售的“穩豪”品牌有4款產(chǎn)品，但包括2005年4月和9月的三次召回，中國都“被例外”。

對此，不少中國網(wǎng)友調侃說(shuō)“我們來(lái)自火星”、“中國人命硬”。而面對輿論質(zhì)疑其在華執行“雙重標準”，強生公司一直聲稱(chēng)，所召回產(chǎn)品批次批號不涉及中國內地，或在中國生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國標準，但由于監管體系的差異，符合標準并不意味著(zhù)就不是實(shí)際意義上的“問(wèn)題產(chǎn)品”。

國家食藥總局相關(guān)負責人表示，強生公司須本著(zhù)對公眾健康負責的態(tài)度，認真查找問(wèn)題原因，改進(jìn)質(zhì)量管理，切實(shí)落實(shí)各項風(fēng)險控制措施，消除安全隱患，確保上市產(chǎn)品質(zhì)量。其同時(shí)強調，強生公司在華公司及產(chǎn)品必須嚴格遵守中國法律法規和技術(shù)規范，出現產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題必須按規定及時(shí)向監管部門(mén)報告，并如實(shí)向公眾講清質(zhì)量問(wèn)題性質(zhì)、產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題的原因，以及所采取的風(fēng)險控制措施。

　監管部門(mén)表態(tài)強硬

值得注意的是，此次國家食藥總局的表態(tài)十分強硬。該局負責人表示，任何在華藥品生產(chǎn)企業(yè)都必須把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位，凡是出現產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問(wèn)題都必須采取召回措施，必須向藥品監管部門(mén)報告，必須主動(dòng)向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。

國家食藥總局稱(chēng)，該局及各級監管機構將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測，及時(shí)披露監管信息。未來(lái)，還將進(jìn)一步加大監管力度，及時(shí)掌握各國藥品監管機構的召回信息，對藥品生產(chǎn)企業(yè)召回不報告，召回不及時(shí)，將采取嚴厲的監管措施，直至停止在華生產(chǎn)銷(xiāo)售藥品。

面對監管部門(mén)放出的“狠話(huà)”，昨日，強生公司在其中國官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于產(chǎn)品召回的說(shuō)明，強調稱(chēng)其旗下在華企業(yè)在中國所執行的質(zhì)量體系與召回制度“與其他國家或地區的完全一樣”。在說(shuō)明中，強生表示，在華企業(yè)及在華上市產(chǎn)品始終嚴格遵守中國法律法規和相關(guān)技術(shù)規范，強生在中國所執行的質(zhì)量方針/質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度。

強生公司稱(chēng)，某些境外的產(chǎn)品召回之所以不涉及中國市場(chǎng)主要有三個(gè)方面的原因：一是該產(chǎn)品從未在中國注冊或上市；而是雖有同類(lèi)產(chǎn)品在中國注冊上市，但國內上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)與召回產(chǎn)品的生產(chǎn)廠(chǎng)完全不同；三是雖然該產(chǎn)品在中國進(jìn)行銷(xiāo)售，但所召回批號的產(chǎn)品未在中國銷(xiāo)售。

本文關(guān)鍵詞：強生食品召回,國家食藥總局,強生產(chǎn)品召回