央視“3·15”晚會(huì )曝光國內部分魚(yú)肝油廠(chǎng)家違規生產(chǎn)事件之后，汕頭市食品藥品監督管理局等執法部門(mén)連夜對億超生物進(jìn)行了查處，發(fā)現億超生物標為“綠森林牌鱈魚(yú)肝油”的委托加工廠(chǎng)家有修正藥業(yè)的優(yōu)智DHA、漢臣氏鱈魚(yú)肝油、首兒鱈魚(yú)肝油三個(gè)市場(chǎng)上的魚(yú)肝油產(chǎn)品。
 
    《第一財經(jīng)日報》查詢(xún)CFDA數據庫發(fā)現，國內涉及魚(yú)肝油生產(chǎn)廠(chǎng)家上百家，大部分是藥品批號，一部分是保健食品批號。其中，主要包括山大華特（000915.SZ）子公司達因海洋生物的伊可新、仟源制藥（300254.SZ）旗下海力生制藥的貝特令、國藥控股星鯊制藥、海南制藥廠(chǎng)、浙江醫藥（600216.SH）子公司新昌制藥廠(chǎng)等。

修正藥業(yè)卷入魚(yú)肝油事件
   
    央視“3·15”晚會(huì )報道，有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違規將魚(yú)肝油藥品變成針對嬰幼兒銷(xiāo)售的普通食品，一些生產(chǎn)者甚至自知生產(chǎn)的產(chǎn)品魚(yú)肝油含量已經(jīng)超標，超過(guò)國家規定兒童正常攝入量的標準。

    隨后，有媒體在跟進(jìn)報道中稱(chēng)，包括康恩貝、湯臣倍健和健康元等上市公司有涉及魚(yú)肝油生產(chǎn)。其中，“3·15”晚會(huì )曝光的浙江康諾邦健康產(chǎn)品有限公司（下稱(chēng)“康諾邦公司”）違規生產(chǎn)“君寶康”嬰幼兒類(lèi)魚(yú)肝油事件，有媒體指出康諾邦公司是康恩貝子公司。

    康恩貝澄清公告稱(chēng)，康恩貝上市公司從未參股、控股或曾以任何形式投資過(guò)康諾邦公司，與該公司不存在任何股權關(guān)系和業(yè)務(wù)、管理關(guān)系；另外，公司及下屬子公司沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售嬰幼兒類(lèi)等魚(yú)肝油產(chǎn)品。

    康恩貝方面稱(chēng)，媒體之所以會(huì )將康恩貝與康諾邦公司聯(lián)系起來(lái)，皆因為康恩貝的母公司康恩貝集團曾經(jīng)參股康諾邦公司，但在2012年已經(jīng)將持有的股權全部轉讓。

    健康元總經(jīng)理邱慶豐亦對《第一財經(jīng)日報》表示，公司目前并沒(méi)有生產(chǎn)魚(yú)肝油產(chǎn)品，央視“3·15”晚會(huì )曝光的魚(yú)肝油行業(yè)亂象跟公司無(wú)關(guān)。

    而央視“3·15”晚會(huì )中提及的廣東億超生物科技有限公司（下稱(chēng)“億超生物”），是一家為國內保健食品商提供軟膠囊產(chǎn)品委托加工（OEM）的廠(chǎng)家，涉嫌用作為藥品成分的魚(yú)肝油生產(chǎn)魚(yú)油普通食品。

    在被央視曝光后，汕頭市食品藥品監督管理局等執法部門(mén)連夜對億超生物進(jìn)行了查處，發(fā)現億超生物標為“綠森林牌鱈魚(yú)肝油”的委托加工廠(chǎng)家有修正藥業(yè)的優(yōu)智DHA、漢臣氏鱈魚(yú)肝油、首兒鱈魚(yú)肝油三個(gè)市場(chǎng)上的魚(yú)肝油產(chǎn)品。

    “如果最終查明違規添加藥品成分，那么這些廠(chǎng)家是要負責的。”廣東省食品藥品監督管理局一位執法人員對《第一財經(jīng)日報》表示。

    其中，修正藥業(yè)是中國制藥業(yè)排名前十的企業(yè)，近年對孕嬰童保健食品市場(chǎng)比較關(guān)注。昨日，修正藥業(yè)內部人士向《第一財經(jīng)日報》承認，億超生物是修正藥業(yè)優(yōu)智DHA的OEM廠(chǎng)家，目前公司正在進(jìn)行相關(guān)處理工作，暫無(wú)更多細節內容可公布。

行業(yè)標準近乎空白

    作為一種兒童營(yíng)養素，魚(yú)肝油主要成分是維生素A與維生素D.1999年世界衛生組織建議將鱈魚(yú)肝油的食用納入每天飲食組成部分。我國醫學(xué)專(zhuān)家建議，新生兒自出生后15天起，應補充維生素AD制劑，持續補充到二至三歲。

    根據CFDA官網(wǎng)數據庫，國內涉及魚(yú)肝油生產(chǎn)廠(chǎng)家上百家，分為藥品和保健食品。其中，山大華特伊可新單品銷(xiāo)售3.94億元，約占國內魚(yú)肝油市場(chǎng)的60%.

    國家統計局的數據顯示，我國目前每年新出生人口數大約有1600萬(wàn)人，按日均成本一元計算，每年維生素AD制劑的潛力市場(chǎng)空間為116.8億~175.2億元。根據中國藥學(xué)會(huì )數據分析，目前維生素AD制劑實(shí)際市場(chǎng)規模為10億元左右，市場(chǎng)空白仍然很大。

    不過(guò)，在形形色色的魚(yú)肝油產(chǎn)品中，《第一財經(jīng)日報》記者發(fā)現，其產(chǎn)品標準千差萬(wàn)別，主要體現在維生素AD之間的比例不同和日均服用劑量的不同上。

    根據《中國居民膳食營(yíng)養素參考攝入量》中的推薦攝入量以及《中華人民共和國藥典》規定，嬰幼兒對維生素A和維生素D的每日攝入量應符合3:1的科學(xué)配比，才能保證最佳的營(yíng)養攝入。

    另外，2012年衛生部正式頒發(fā)《母嬰健康素養--基本知識與技能》文件，其中第26條規定“嬰兒從出生開(kāi)始，應每天補充維生素D 400~800國際單位；并特別說(shuō)明，針對早產(chǎn)兒、多胞胎需要增加服用劑量”.

    不過(guò)，記者發(fā)現，魚(yú)肝油產(chǎn)品既有藥品批號，又有保健食品批號，也有少部分僅取得普通食品批號的產(chǎn)品。作為藥品的魚(yú)肝油產(chǎn)品，如伊可新和貝特令等，都能遵循上述的比例和服用劑量標準。但也有部分批準文號為藥品的維生素AD軟膠囊產(chǎn)品標準與上述標準并不符合。例如，修正藥業(yè)、浙江醫藥、國藥控股星鯊制藥等藥企的維生素AD軟膠囊批準的規格都有維生素A與維生素D的比例為10:1的產(chǎn)品。

    “藥品型魚(yú)肝油，計量偏大，對于嚴重缺乏維生素AD的嬰幼兒童，具有明顯的治療及改善作用。需注意這類(lèi)維生素AD含量均偏高，需嚴格遵守醫囑，不適宜長(cháng)期服用，以免造成維生素AD中毒。”廣東省一家三甲醫院兒科主任醫師如是告訴《第一財經(jīng)日報》。

    而CFDA數據庫中批準文號為保健食品的22個(gè)維生素AD軟膠囊，其維生素AD的比例和含量更是千差萬(wàn)別。廣東一家涉及魚(yú)肝油保健食品生產(chǎn)的廠(chǎng)家內部人士告訴本報，食字號魚(yú)肝油只需參照《中國居民膳食營(yíng)養素參考攝入量》中的推薦標準，將產(chǎn)品生產(chǎn)標準報備給國家食藥總局即可。

    “魚(yú)肝油這塊行業(yè)標準空白，企業(yè)標準可以說(shuō)是非?；靵y。”上述業(yè)內人士說(shuō)，在歐美，魚(yú)肝油產(chǎn)品只是普通食品，但國內藥品、保健食品和普通食品都有添加魚(yú)肝油成分，且行業(yè)標準近乎空白。

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