各設區市工商行政管理局、食品藥品監督管理局，樟樹(shù)市食品藥品監管局：

現將《江西省藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請你們結合工作實(shí)際，認真履行法定職責，精心組織實(shí)施，全面抓好落實(shí)。試點(diǎn)工作情況請于每年6月15日和11月15日分別書(shū)面報省食品藥品監督管理局食品流通監管處。

江西省食品藥品監督管理局

2014年10月24日

江西省藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案

根據國家食品藥品監管總局《關(guān)于開(kāi)展在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》（食藥監食監二〔2013〕252號）要求，為做好我省藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作，特制定本方案。

一、工作目標

通過(guò)開(kāi)展藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作，積累經(jīng)驗，探索科學(xué)、有效的監管辦法，逐步在全省范圍內推行藥店銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉，進(jìn)一步拓寬嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售渠道，不斷提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全保障水平。

二、試點(diǎn)時(shí)間、范圍

從2014年11月起，在全省范圍內藥店開(kāi)展試點(diǎn)工作。

三、試點(diǎn)原則及申報條件

采取藥店自愿申請的原則。申請試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的藥店必須具備下列條件：

（一）持有效《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執照》，并具備食品流通許可規定的條件。申請同時(shí)提供《食品流通許可申請書(shū)》（第一頁(yè)）復印件。

（二）無(wú)因經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監管部門(mén)予以處罰的記錄。申請時(shí)須提供無(wú)因經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監管部門(mén)予以處罰的證明。

（三）具備三級藥品零售連鎖門(mén)店條件。其零售連鎖總店必須具備向門(mén)店統一配送嬰幼兒配方乳粉的條件。

（四）具有提供食品安全消費專(zhuān)業(yè)指導的人員和能力，配備經(jīng)過(guò)嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規以及嬰幼兒科學(xué)喂養知識培訓的專(zhuān)業(yè)人員。申請時(shí)須提供負責人及食品安全管理人員、食品安全技術(shù)人員的名單。

（五）具有保證食品安全的規章制度。建立具體包括對距保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架處理，以及對不合格和過(guò)期、變質(zhì)嬰幼兒配方乳粉，采取退市和無(wú)害化處理等內容在內的相關(guān)制度。申請時(shí)須提供企業(yè)食品安全管理的規章制度。

（六）經(jīng)營(yíng)面積不少于80平方米。具備設置專(zhuān)區專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、條件和設施；具有單獨存放庫存嬰幼兒配方乳粉，符合標簽標注的存儲條件。申請時(shí)須提供食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所及倉儲場(chǎng)所周?chē)h(huán)境圖、平面布局圖（標注面積和食品、藥品分區）。

（七）企業(yè)應配置能接受食品藥品監管部門(mén)遠程實(shí)時(shí)監控的計算機信息管理系統，具有將嬰幼兒配方奶粉有關(guān)票證以及進(jìn)貨查驗記錄等有關(guān)數據上傳監管部門(mén)信息網(wǎng)絡(luò )的條件。

四、申請程序

（一）申請試點(diǎn)的藥店應向所在地縣（區）工商部門(mén)提出書(shū)面申請。

（二）縣（區）工商部門(mén)根據申請會(huì )同同級食藥監部門(mén)按照試點(diǎn)申報條件進(jìn)行審核。對經(jīng)審核，符合試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的藥店，工商部門(mén)核發(fā)《食品流通許可證》，并取得“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”專(zhuān)項許可。

（三）縣（區）工商部門(mén)和食藥監部門(mén)將試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉藥店的基本情況報設區市食藥監部門(mén)。設區市食藥監部門(mén)將試點(diǎn)藥店在其網(wǎng)站向社會(huì )公示。

五、工作要求

（一）加強組織領(lǐng)導。在食品藥品監管體制改革未到位前，各地工商部門(mén)和食藥監部門(mén)要加強配合，依法履行職能，認真遴選試點(diǎn)企業(yè)，組織開(kāi)展試點(diǎn)企業(yè)相關(guān)人員崗前食品安全知識培訓，指導企業(yè)做好試點(diǎn)前的各項準備工作，確保試點(diǎn)工作順利開(kāi)展。要深入調查研究，加強督促檢查和跟進(jìn)指導，注意了解掌握試點(diǎn)工作情況，及時(shí)研究試點(diǎn)工作中出現的新問(wèn)題、新情況，及時(shí)總結試點(diǎn)工作經(jīng)驗。省食藥監局也將適時(shí)對各地開(kāi)展試點(diǎn)工作情況進(jìn)行檢查指導。

（二）認真貫徹落實(shí)。要嚴格按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監督管理條例》等法律法規的規定，以及《國務(wù)院辦公廳轉發(fā)食品藥品監管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)的通知》（國辦發(fā) 〔2013〕57號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強乳品質(zhì)量安全工作的通知》（國辦發(fā)〔2010〕42號）要求，并參照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范以及相關(guān)管理辦法，認真貫徹落實(shí)食品藥品監管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監督管理工作的通知》（食藥監食監二〔2013〕251號）和《關(guān)于開(kāi)展在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》（食藥監食監二〔2013〕252號）精神，做好我省試點(diǎn)工作。

（三）強化監督管理。要加強對試點(diǎn)企業(yè)的監督檢查，督促企業(yè)建立健全食品經(jīng)營(yíng)自律制度，對在試點(diǎn)之前已取得銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的藥店，要按本方案要求嚴格規范其經(jīng)營(yíng)行為。要嚴厲查處藥店未取得專(zhuān)項經(jīng)營(yíng)許可和營(yíng)業(yè)執照銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的違法行為。

（四）廣泛開(kāi)展宣傳。要利用各種媒體形式廣泛進(jìn)行宣傳，讓消費者知曉試點(diǎn)工作，逐步擴大社會(huì )影響力，提高人們群眾對嬰幼兒配方乳粉的消費信心。

本文關(guān)鍵詞：江西省藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案