各市（州）食品藥品監督管理局，機關(guān)各處（室），各直屬單位：

為貫徹落實(shí)黨的十八屆三中、四中全會(huì )和省委十屆三次、四次全會(huì )精神，建立健全職能科學(xué)、權責法定、執法嚴明、公開(kāi)公正、廉潔高效、守法誠信的食品藥品監督管理工作部門(mén)，省局制定了《四川省食品藥品監管事權劃分意見(jiàn)》，現印發(fā)給你們，請結合實(shí)際，抓好貫徹執行。

四川省食品藥品監督管理局

2014年10月31日

四川省食品藥品監督管理事權劃分意見(jiàn)

為貫徹落實(shí)《中共中央關(guān)于全面推進(jìn)依法治國若干重大問(wèn)題的決定》、《國務(wù)院關(guān)于加強法治政府建設的意見(jiàn)》和《四川省依法治省綱要》，建立健全職能科學(xué)、權責法定、執法嚴明、公開(kāi)公正、廉潔高效、守法誠信的食品藥品監督管理工作部門(mén)，適應食品藥品監督管理新形勢新任務(wù)的需要，根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛生監督條例》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規規定，結合本省實(shí)際，現就全省食品藥品監督管理事權劃分提出如下意見(jiàn)。

一、事權劃分的基本原則

（一）依法行政，監督制約

嚴格依法行政，堅持運用法治思維和法治方式履行食品藥品監督管理職能，按照決策權、執行權、監督權既相互制約又相互協(xié)調的要求，強化層級監督，創(chuàng )新事中事后監管，推進(jìn)食品藥品監督管理制度化、規范化、程序化。

（二）屬地管理，分級實(shí)施

對相對人的監管，原則上實(shí)行屬地負責，由市、縣兩級食品藥品監督管理局負責監管。根據食品藥品的安全風(fēng)險和相對人的信用狀況，確定監督管理的重點(diǎn)、方式和頻次，實(shí)行風(fēng)險分級、動(dòng)態(tài)監管。

（三）簡(jiǎn)政放權，下沉重心

踐行便民、高效的原則，不斷深化簡(jiǎn)政放權，積極推進(jìn)系統行政審批事權下放，強化市、縣兩級食品藥品監督管理局監管職能，降低行政成本，提高行政效能。

（四）事權清晰，責任明確

厘清省、市、縣三級食品藥品監督管理局事權，做到事權清晰，事權實(shí)施主體和實(shí)施責任人明確。規范委托執法行為，受委托單位必須在委托的范圍內，按照委托的權限和要求履行職責，主動(dòng)接受委托機關(guān)的監督與指導，并對具體實(shí)施行為負責。

二、事權劃分的主要內容

（一）行政審批事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下行政審批職責

（1）制定全省行政審批工作規范。建立健全檔案管理，匯總行政審批事項資料，做到一個(gè)企業(yè)一個(gè)行政審批檔案，逐步推進(jìn)企業(yè)檔案電子化管理，實(shí)現全省食品藥品監管系統行政審批信息共享；建立健全行政審批信息公開(kāi)制度，及時(shí)公開(kāi)行政審批信息；建立上、下級食品藥品監督管理局之間行政審批通報制度，上級食品藥品監督管理局審批新開(kāi)辦企業(yè)時(shí)，下級食品藥品監督管理局參與現場(chǎng)核查工作，上級食品藥品監督管理局審批新開(kāi)辦企業(yè)的，應在許可決定或者許可證件送達被許可人10個(gè)工作日內，抄送新開(kāi)辦企業(yè)所在地的下級食品藥品監督管理局。下級食品藥品監督管理局應將本轄區行政審批的開(kāi)展情況和各類(lèi)相對人數量的更新情況，定期向上級食品藥品監督管理局報送；

（2）定期清理并公告全省系統行政審批目錄；

（3）負責法律法規賦予的或者國家食品藥品監督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)國家總局）下放（或者委托）并保留在省食品藥品監督管理局的行政審批事項（含行政確認等依申請行政事項，下同）的實(shí)施工作；

（4）負責國家總局委托的現場(chǎng)核查或者初審工作；

（5）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局行政審批工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下行政審批職責

（1）定期清理并公告本轄區系統行政審批目錄；

（2）負責法律法規賦予的或者省食品藥品監督管理局下放（或者委托）并保留在市級食品藥品監督管理局的行政審批事項的實(shí)施工作；

（3）負責省食品藥品監督管理局委托的現場(chǎng)核查或者初審工作；

（4）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局行政審批工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下行政審批職責

（1）定期清理并公告本局行政審批目錄；

（2）負責法律法規賦予的或者上級食品藥品監督管理局下放（或者委托）的行政審批事項的實(shí)施工作；

（3）負責上級食品藥品監督管理局委托的現場(chǎng)核查或者初審工作。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構負責承辦縣級食品藥品監督管理局交辦的有關(guān)行政審批事項的現場(chǎng)核查或者初審等工作。

（二）審評與認證事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下審評與認證職責

（1）制定全省審評與認證規范；

（2）負責管理全省認證人員；

（3）承擔有關(guān)審評及現場(chǎng)認證工作；

（4）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局審評與認證工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下審評與認證職責

（1）承擔有關(guān)審評及現場(chǎng)認證工作；

（2）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局審評與認證工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下審評與認證職責

承擔有關(guān)審評及現場(chǎng)認證工作。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局做好審評與認證工作。

（三）抽樣檢驗事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下抽樣檢驗職責

（1）制定全省抽樣檢驗工作規范；

（2）制定全省抽樣檢驗工作計劃；

（3）組織全省抽樣檢驗工作；

（4）發(fā)布全省食品藥品質(zhì)量公告；

（5）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局抽樣檢驗工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下抽樣檢驗職責

（1）制定本轄區抽樣檢驗工作計劃；

（2）完成本局承擔的抽樣檢驗任務(wù)；

（3）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局監督抽樣檢驗工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下抽樣檢驗職責

（1）制定本局抽樣檢驗工作計劃；

（2）完成本局承擔的抽樣檢驗任務(wù)。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局開(kāi)展抽樣檢驗工作。

（四）風(fēng)險監測事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下風(fēng)險監測職責

（1）制定全省食品藥品風(fēng)險監測工作規范；

（2）建立食品藥品風(fēng)險研判機制；

（3）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局風(fēng)險監測工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下風(fēng)險監測職責

（1）建立食品藥品風(fēng)險研判機制；

（2）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局風(fēng)險監測工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下風(fēng)險監測職責

建立食品藥品風(fēng)險研判機制。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局做好風(fēng)險監測工作。

（五）廣告監測與管理事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下廣告監測與管理職責

（1）制定全省廣告監測與管理工作規范；

（2）監測違法廣告；

（3）處理或者移送違法廣告；

（4）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局廣告監測與管理工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下廣告監測與管理職責

（1）監測違法廣告；

（2）移送違法廣告；

（3）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局廣告監測與管理工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下廣告監測與管理職責

（1）監測違法廣告；

（2）移送違法廣告。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局做好廣告監測與管理工作。

（六）應急處置事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下應急處置職責

（1）制定全省食品藥品安全應急預案；

（2）開(kāi)展應急培訓和演練，提高應急處置能力；

（3）根據安全事故級別，開(kāi)展相應的應急處置工作；

（4）上報食品藥品安全事故；

（5）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局應急處置工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下應急處置職責

（1）制定本轄區食品藥品安全應急預案；

（2）開(kāi)展應急演練，提高應急處置能力；

（3）根據安全事故級別，開(kāi)展相應的應急處置工作；

（4）上報食品藥品安全事故；

（5）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局應急處置工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下應急處置職責

（1）制定本局食品藥品安全應急預案；

（2）開(kāi)展應急演練，提高應急處置能力；

（3）根據安全事故級別，開(kāi)展相應的應急處置工作；

（4）上報食品藥品安全事故。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局做好應急處置工作。

（七）日常監督檢查事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下日常監督檢查職責

（1）制定全省日常監督檢查規范。建立并完善以隨機抽查為重點(diǎn)的日常監督檢查制度;對產(chǎn)品安全風(fēng)險較大的或者有不良信用記錄的相對人增加日常監督檢查頻次;建立日常監督檢查檔案，檔案內容包括日常監督檢查記錄、整改報告等情況，逐步推行全省日常監督檢查檔案信息化建設工作；

（2）明確日常監督檢查的重點(diǎn)。結合監管實(shí)際，明確全省日常監督檢查的重點(diǎn)區域、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節和重點(diǎn)產(chǎn)品；

（3）對全省范圍內可能存在嚴重違法行為或者重大食品藥品安全隱患的相對人實(shí)施突擊檢查；

（4）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局日常監督檢查工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下日常監督檢查職責

（1）制定日常監督檢查年度計劃；

（2）確定本轄區的重點(diǎn)監管對象，落實(shí)具體責任人，開(kāi)展日常監督檢查工作；

（3）對本轄區的可能存在嚴重違法行為或者重大食品藥品安全隱患的相對人實(shí)施突擊檢查；

（4）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局日常監督檢查工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下日常監督檢查職責

（1）制定日常監督檢查年度計劃；

（2）落實(shí)本局日常監督檢查的具體責任人；

（3）開(kāi)展日常監督檢查工作；

（4）對本轄區可能存在嚴重違法行為或者重大食品藥品安全隱患的相對人（含上級食品藥品監督管理局確定的重點(diǎn)監管對象）實(shí)施突擊檢查。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構應按照縣級食品藥品監督管理局的分工和要求，落實(shí)具體責任人，對本轄區內相對人實(shí)施日常巡查、隱患排查及督促整改落實(shí)工作。

（八）專(zhuān)項整治事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下專(zhuān)項整治職責

（1）根據上級的部署或者全省的監管實(shí)際，制定全省系統專(zhuān)項整治行動(dòng)方案；

（2）組織實(shí)施全省系統專(zhuān)項整治行動(dòng)；

（3）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局專(zhuān)項整治工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下專(zhuān)項整治職責

（1）根據上級的部署或者本轄區的監管實(shí)際，制定本轄區專(zhuān)項整治行動(dòng)方案；

（2）組織實(shí)施本轄區專(zhuān)項整治行動(dòng)；

（3）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局專(zhuān)項整治工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下專(zhuān)項整治職責

（1）根據上級的部署或者本轄區的監管實(shí)際，制定本局專(zhuān)項整治行動(dòng)方案；

（2）組織實(shí)施本轄區專(zhuān)項整治行動(dòng)。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局開(kāi)展有關(guān)專(zhuān)項整治行動(dòng)。

（九）投訴舉報處理事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下投訴舉報處理職責

（1）制定全省投訴舉報處理工作規范；

（2）對接收的投訴舉報作出受理、轉辦、交辦或者不予受理決定；

（3）對受理的投訴舉報進(jìn)行調查，并作出處理決定；

（4）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局投訴舉報處理工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下投訴舉報處理職責

（1）對接收的投訴舉報作出受理、轉辦、交辦或者不予受理決定；

（2）對受理的投訴舉報進(jìn)行調查，并作出處理決定；

（3）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局投訴舉報處理工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下投訴舉報處理職責

（1）對接收的投訴舉報作出受理、轉辦或者不予受理決定；

（2）對受理的投訴舉報進(jìn)行調查，并作出處理決定。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局做好投訴舉報處理工作。

（十）行政處罰事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下行政處罰職責

（1）制定全省稽查執法工作規范。健全內部案件調查與行政處罰決定相對分離制度，健全重大復雜案件報告和督辦制度，確保有案必立，立案必查，查案必處，提高案件查處效率和質(zhì)量；

（2）查處以下食品藥品違法案件：

①法律、法規和規章規定由省食品藥品監督管理局辦理的案件；

②全省范圍內的重大案件；

③市級食品藥品監督管理局報請辦理，且需由省食品藥品監督管理局直接辦理的案件；

④上級指定省食品藥品監督管理局辦理的案件；

⑤其他需由省食品藥品監督管理局辦理的案件。

（3）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局稽查執法工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下行政處罰職責

（1）完善辦案流程，健全內部案件調查與行政處罰決定相對分離制度，提高案件查處效率和質(zhì)量；

（2）查處以下食品藥品違法案件：

①法律、法規和規章規定由市級食品藥品監督管理局辦理的案件；

②本轄區內的重大案件；

③縣級食品藥品監督管理局報請辦理，且需由市級食品藥品監督管理局直接辦理的案件；

④上級指定該市（州）食品藥品監督管理局辦理的案件；

⑤其他需由市級食品藥品監督管理局辦理的案件。

（3）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局稽查執法工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下行政處罰職責

（1）完善辦案流程，健全內部案件調查與行政處罰決定相對分離制度，提高案件查處效率和質(zhì)量；

（2）查處本轄區內發(fā)生的食品藥品違法案件。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構有權作出《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規定的警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得的行政處罰，協(xié)助縣級食品藥品監督管理局實(shí)施其他行政處罰。

（十一）重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作職責

（1）制定全省重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作規范；

（2）承擔省政府交辦的重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作；

（3）指導市級食品藥品監督管理局重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。

2.市級食品藥品監督管理局承擔以下重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作職責

（1）承擔同級政府或者上級食品藥品監督管理部門(mén)交辦的重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作；

（2）指導縣級食品藥品監督管理局重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。

3.縣級食品藥品監督管理局承擔以下重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作職責

承擔同級政府或者上級食品藥品監督管理部門(mén)交辦的重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局做好重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作。

（十二）安全信用體系建設事權劃分

1.省食品藥品監督管理局承擔以下安全信用體系建設工作職責

（1）建立健全食品藥品監督管理安全信用體系。運用信息公示、信息共享和信用約束等手段，營(yíng)造誠實(shí)、自律、守信、互信的食品藥品監督管理安全信用環(huán)境，促進(jìn)食品藥品市場(chǎng)主體守法律、重信用；

（2）建立全省食品藥品相對人安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況；

（3）指導、監督和考核市級食品藥品監督管理局安全信用體系建設工作。

2、市級食品藥品監督管理局承擔以下安全信用體系建設工作職責

（1）建立健全本轄區食品藥品監督管理安全信用體系；

（2）建立本轄區食品藥品相對人安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況；

（3）指導、監督和考核縣級食品藥品監督管理局的安全信用體系建設工作。

3、縣級食品藥品監督管理局承擔以下安全信用體系建設工作職責

（1）建立健全本轄區食品藥品監督管理安全信用體系；

（2）建立本轄區食品藥品相對人安全信用檔案，記錄許可頒發(fā)、日常監督檢查結果、違法行為查處等情況。

鄉鎮（街道）食品藥品監管機構協(xié)助縣級食品藥品監督管理局做好安全信用體系建設工作。

三、事權劃分的落實(shí)要求

（一）加強領(lǐng)導，明確分工

深刻認識推進(jìn)系統事權劃分工作的重要性和必要性，增強政治意識、大局意識和責任意識，認真落實(shí)本意見(jiàn)提出的各項措施和要求。建立健全推進(jìn)事權劃分工作的領(lǐng)導機制，明確任務(wù)分工，抓好督促落實(shí)。沒(méi)有明確事權劃分的地區，市級食品藥品監督管理局要結合本轄區實(shí)際，加快制定出本轄區內市、縣兩級食品藥品監督管理局的事權劃分方案。

（二）細化標準，突出重點(diǎn)

牢固樹(shù)立食品藥品監督管理全省“一盤(pán)棋”的思想，在省食品藥品監督管理局統一領(lǐng)導下，結合本轄區本部門(mén)實(shí)際，抓緊制定落實(shí)事權劃分的具體措施；事權劃分要分工到位，與相應行政資源相匹配；責任界定要清晰對應，落實(shí)到人；建立健全風(fēng)險研判機制，始終堅持問(wèn)題導向，牢牢掌握防控風(fēng)險的主動(dòng)權，深挖各種顯性和隱性風(fēng)險；整合優(yōu)化執法資源，健全協(xié)作機制，著(zhù)力加強對重點(diǎn)區域、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節和重點(diǎn)產(chǎn)品的監管，防止小問(wèn)題積成大問(wèn)題，個(gè)別問(wèn)題演變?yōu)橄到y性、行業(yè)性、區域性問(wèn)題。

（三）強化監督，務(wù)求實(shí)效

綜合運用行政復議、監察、審計等方式，加強對事權履行中不作為、亂作為、以罰代管等違法違規行為的監督。對未按強制性標準嚴格監管執法造成損失的，要依法追究責任；對沒(méi)有及時(shí)發(fā)現、制止而引發(fā)系統性風(fēng)險的，對長(cháng)期不能制止而引發(fā)區域性風(fēng)險的，要依法追究責任。因過(guò)錯導致監管不到位造成食品藥品安全事故的，要倒查追責，做到有案必查，有錯必究，有責必追；將事權劃分工作納入責任目標和工作績(jì)效進(jìn)行考核，確保本意見(jiàn)規定的各項要求落實(shí)到位。

本意見(jiàn)沒(méi)有明確劃分的事權，按照有關(guān)法律法規規章及有關(guān)規定執行；已經(jīng)明確劃分的事權，如遇法律法規規章及有關(guān)規定調整的，從其規定。

本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行。

本文關(guān)鍵詞：四川省食品藥品監督管理事權劃分意見(jiàn)