各市食品藥品監督管理局，省局機關(guān)各處室、省局稽查局：

現將《山東省食品藥品行政處罰程序規定實(shí)施細則》印發(fā)給你們，請遵照執行。

山東省食品藥品監督管理局

2014年9月16日

山東省食品藥品行政處罰

程序規定實(shí)施細則

第一章  總  則

第一條  為規范食品藥品行政處罰行為，保障行政處罰合法、適當，根據《食品藥品行政處罰程序規定》和有關(guān)法律、法規、規章，結合我省實(shí)際，制定本細則。

第二條  山東省各級食品藥品監督管理機關(guān)行使行政處罰權，應當遵守《行政處罰法》、《行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規定》、《山東省行政程序規定》、《山東省行政處罰聽(tīng)證程序實(shí)施辦法》、《山東省規范行政處罰裁量權辦法》等法律、法規、規章的有關(guān)程序性規定。

法律、法規、規章沒(méi)有規定或者規定不明確的，按照本細則執行。

第三條  各級食品藥品監督管理機關(guān)按照法定行政處罰權限和管轄職責分工，實(shí)施行政處罰。

食品藥品監督管理機關(guān)的內設機構、直屬稽查機構（以下稱(chēng)為“承辦機構”）具體承辦行政處罰案件，經(jīng)機關(guān)負責人或者分管負責人批準，作出與行政處罰有關(guān)的行政行為。

食品藥品監督管理機關(guān)可以委托其設置的直屬稽查機構獨立承辦行政處罰案件，具體實(shí)施立案、案件移送、調查取證、證據先行登記保存、處罰事先告知、聽(tīng)證告知、處罰決定、文書(shū)送達、執行等與行政處罰有關(guān)的行政行為（含相應內部審批），但行政強制措施、對重大復雜案件給予較重行政處罰的決定除外。具體委托程序按照《山東省行政程序規定》執行。

第四條  食品藥品監督管理機關(guān)設置的派出機構沒(méi)有法律、法規授權的，以設置機關(guān)的名義實(shí)施行政處罰，有法律、法規授權的，在授權范圍內以自己的名義實(shí)施行政處罰。

派出機構實(shí)施行政處罰的程序規定，由設置機關(guān)參照本細則制定。

第五條  食品藥品監督管理機關(guān)通過(guò)法制審核、案卷評查等措施加強對行政處罰的內部監督。

食品藥品監督管理機關(guān)應當規范行政處罰裁量權的行使，實(shí)行說(shuō)理性行政處罰決定書(shū)。

第二章  管  轄

第六條  山東省各級食品藥品監督管理機關(guān)實(shí)施行政處罰的管轄分工如下：

（一）法律、法規、規章規定縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)均有行政處罰權的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣（市、區）食品藥品監督管理機關(guān)管轄。

（二）設區的市食品藥品監督管理機關(guān)管轄下列案件：

1.法律、法規、規章規定由市級食品藥品監督管理部門(mén)處罰的；

2.吊銷(xiāo)本機關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準證明文件的；

3.本級政府或者省食品藥品監督管理局指定直接查處的；

4.本機關(guān)組織的重點(diǎn)監督檢查發(fā)現的；

5.縣（市、區）食品藥品監督管理機關(guān)報請管轄的；

6.認為必要時(shí)直接管轄的。

（三）省食品藥品監督管理局管轄下列案件：

1.法律、法規、規章規定由省級食品藥品監督管理部門(mén)處罰的；

2.吊銷(xiāo)本機關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準證明文件的；

3.省政府或者國家總局指定直接查處的；

4.本機關(guān)組織的重點(diǎn)監督檢查發(fā)現的；

5.設區的市食品藥品監督管理機關(guān)報請管轄的；

6.認為必要時(shí)直接管轄的。

第七條  違法線(xiàn)索、案件涉及的有關(guān)管轄問(wèn)題，按照以下原則依法處理：

（一）涉嫌犯罪的，應當移送公安機關(guān)追究刑事責任；

（二）不屬于食品藥品監督管理部門(mén)監管職責范圍的，應當移送有管轄權的行政主管部門(mén)處理；

（三）不屬于本機關(guān)屬地管轄或者級別管轄的，視情況移送有管轄權的同級食品藥品監督管理機關(guān)或者移交下級食品藥品監督管理機關(guān)、報請上級食品藥品監督管理機關(guān)處理；

（四）本機關(guān)管轄的違法案件中涉及其他食品藥品監督管理機關(guān)管轄的違法行為，應當向其移送涉案線(xiàn)索和相關(guān)證據材料，必要時(shí)報請共同的上一級機關(guān)組織處理；

（五）涉及吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)批準證明文件的，在本機關(guān)法定權限內作出行政處罰的同時(shí)，應當報送原發(fā)證、審批機關(guān)處理；

（六）吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)批準證明文件的，應當告知相關(guān)行政主管部門(mén)依法進(jìn)行后續處理。

第三章  立  案

第八條  食品藥品監督管理機關(guān)應當對發(fā)現的、接收的或者通過(guò)其他渠道獲得的違法線(xiàn)索、案件進(jìn)行初步調查核實(shí)。

立案前調查或者檢查過(guò)程中依法取得的證據，可以作為認定事實(shí)的依據。

第九條  經(jīng)初步調查核實(shí)后，應當在7個(gè)工作日內決定是否立案。

符合立案條件的，辦理立案審批手續；不符合立案條件的，按照以下原則依法處理：

（一）無(wú)明確違法嫌疑人或者違法事實(shí)的，將不予立案的有關(guān)情況書(shū)面記錄存檔；

（二）有明確違法嫌疑人和違法事實(shí)，但無(wú)法定行政處罰依據的，視情況采取責令改正、限期改正或者出具監督意見(jiàn)等處理措施；

（三）不屬于本機關(guān)管轄的，按照本細則第七條處理。

對不予立案的投訴舉報，應將處理結果反饋投訴舉報人。

第四章  調查取證

第十條  執法人員應當按照《食品藥品行政處罰程序規定》，參考《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據若干問(wèn)題的規定》調取、審核、采納證據，確保證據的真實(shí)性、合法性和關(guān)聯(lián)性。

第十一條  調查取證工作一般當場(chǎng)完成。

對當事人依法應當保存的票據、憑證、記錄等相關(guān)材料，應當要求其當場(chǎng)提供；因合理原因當場(chǎng)不能提供的，應當要求其限期提供。

證據可能滅失或者事后難以取得的，應當按照《食品藥品行政處罰程序規定》第二十五條、第二十六條規定先行登記保存，做好證據保全。

第十二條  對既是物證又是違法標的物的，應當按照《行政強制法》、《食品藥品行政處罰程序規定》采取查封扣押措施。

依法應當予以沒(méi)收的違法物品，應當作出行政處罰決定，并附?jīng)]收物品憑證。

第十三條  案件調查中發(fā)現的涉嫌假冒產(chǎn)品，可以交由被假冒的企業(yè)進(jìn)行鑒別。經(jīng)食品藥品監督管理機關(guān)查證后，可以將企業(yè)出具的鑒別證明材料作為認定案件事實(shí)的證據。

第十四條  違法行為的主體、事實(shí)、性質(zhì)、情節、社會(huì )危害程度、當事人案發(fā)前后的表現等均應當有證據證明，保證行政處罰裁量權行使的適當性。

對情節嚴重或者后果嚴重，需報送原發(fā)證、審批機關(guān)吊銷(xiāo)許可證或者撤銷(xiāo)批準證明文件的案件，應當同時(shí)報送有關(guān)案件事實(shí)、執法程序的證據材料。原發(fā)證、審批機關(guān)認為證據不足的，應當按照《食品藥品行政處罰程序規定》調查取證，根據查證的事實(shí)依法作出是否吊銷(xiāo)許可證或者撤銷(xiāo)批準證明文件的行政處罰決定。

第十五條  適用簡(jiǎn)易程序的行政處罰案件，執法人員應當制作現場(chǎng)檢查筆錄、調查筆錄。

當場(chǎng)作出行政處罰決定前，應當向當事人告知認定的違法事實(shí)、處罰的理由和依據，以及當事人享有的陳述申辯權，并記入筆錄。當事人進(jìn)行申辯或者放棄申辯的，一并記入筆錄。

第十六條  適用一般程序的行政處罰案件調查終結后，承辦人應當撰寫(xiě)調查終結報告，經(jīng)承辦機構分管負責人審查后，提請案件合議。

調查終結報告的內容如下：

（一）案由及當事人的基本情況；

（二）案件來(lái)源及調查經(jīng)過(guò)（包括證據保全、行政強制、抽樣檢驗、協(xié)查等情況）；

（三）認定的違法事實(shí)；

（四）證據目錄（包括證據名稱(chēng)及證明對象）；

（五）違法行為的定性及依據；

（六）處理建議及依據（包括處罰裁量）；

（七）其他需要說(shuō)明的問(wèn)題（如當事人在調查過(guò)程中提出的申辯事實(shí)及理由等）。

第五章  案件合議

第十七條  案件調查終結后，承辦機構負責人應當適時(shí)組織案件合議，并明確專(zhuān)人負責具體的組織工作。

案件合議由承辦機構負責人或者其委托的分管負責人主持，確定3名以上合議人員參加。案件承辦人列席；根據案情需要，商許可、檢驗、審評等部門(mén)派員參加。

第十八條  案件合議的程序如下：

（一）主持人宣布合議人員組成，說(shuō)明合議的案由；

（二）案件承辦人匯報調查終結報告；

（三）合議人員圍繞合議內容發(fā)表意見(jiàn)；

（四）合議人員形成結論性意見(jiàn)；不能形成一致意見(jiàn)的，由主持人決定；

（五）主持人宣布合議結束。

第十九條  案件合議的內容為：

（一）本機關(guān)對案件是否具有管轄權；

（二）違法主體認定是否準確；

（三）案件事實(shí)是否清楚，證據是否確鑿充分；

（四）適用法律依據是否準確；

（五）擬處理意見(jiàn)是否合法、適當；

（六）處罰裁量是否合理、公正；

（七）辦案程序是否符合法定要求；

（八）違法行為是否涉嫌犯罪，并需要移送司法機關(guān)。

第二十條  案件合議時(shí)，承辦機構應當制作合議記錄，載明合議意見(jiàn)并由合議人員簽字確認；有不同意見(jiàn)的，應當在記錄中如實(shí)注明。

案件合議意見(jiàn)為：

（一）認定事實(shí)清楚、證據確鑿充分、適用依據正確、定性準確、處罰適當、程序合法的，予以行政處罰（含具體內容）；

（二）違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰；

（三）違法事實(shí)不成立或者已超過(guò)追責期限的，撤銷(xiāo)案件；

（四）違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機關(guān)；

（五）違法事實(shí)不清，證據不足的，要求承辦人補充證據或者重新調查；

（六）案件定性不準、適用依據錯誤、處罰不當的，糾正承辦人的處理建議，形成新的處理意見(jiàn)；

（七）程序不合法或者有瑕疵的，要求承辦人補正；

（八）涉及管轄問(wèn)題的，按本細則第七條規定的原則處理。

第六章  法制審核

第二十一條  食品藥品監督管理機關(guān)對擬給予較重處罰的或者重大、復雜的案件實(shí)行法制審核。

法制審核的案件范圍如下：

（一）本級政府或者上級主管部門(mén)指定直接查處的；

（二）涉嫌犯罪的；

（三）涉外且影響較大的；

（四）案情復雜、難以定性的；

（五）在當地有一定社會(huì )影響的；

（六）擬責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證、撤銷(xiāo)批準證明文件的；

（七）擬對有關(guān)責任人處以資格限制的；

（八）擬罰款和沒(méi)收違法所得合計數額較大的（省局50萬(wàn)元以上，市、縣級局根據本地實(shí)際確定）；

（九）其他需要審核的案件。

第二十二條  法制審核的程序如下：

（一）承辦機構將調查終結報告、合議記錄和全部案卷材料送交機關(guān)法制機構；

（二）法制機構于5個(gè)工作日內完成初審，形成書(shū)面審核意見(jiàn)；法制審核的內容和意見(jiàn)參照本細則第十九條、第二十條規定；

（三）法制機構經(jīng)分管負責人同意提請食品藥品監督管理機關(guān)負責人對案件進(jìn)行集體討論。

第二十三條  案件集體討論由食品藥品監督管理機關(guān)領(lǐng)導班子成員參加；根據案情需要，許可、檢驗、審評等部門(mén)派員列席。具體組織工作由機關(guān)法制機構負責。

第二十四條  案件集體討論由食品藥品監督管理機關(guān)主要領(lǐng)導或者其委托的分管領(lǐng)導主持，實(shí)行行政首長(cháng)負責制。

案件集體討論的程序如下：

（一）主持人宣布集體討論的人員組成，說(shuō)明討論的案由；

（二）案件承辦機構匯報調查情況和合議意見(jiàn)；

（三）法制機構匯報審核意見(jiàn)；

（四）圍繞焦點(diǎn)問(wèn)題、分歧意見(jiàn)進(jìn)行集體討論；

（五）形成結論性意見(jiàn)；不能形成一致意見(jiàn)的，由主持人決定；

（六）主持人宣布集體討論結束。

第二十五條  集體討論結束后，法制機構應當制作集體討論記錄，載明結論性意見(jiàn)并經(jīng)參加人員簽字確認；有不同意見(jiàn)的，應當在記錄中如實(shí)注明。

第七章  處罰決定

第二十六條  案件承辦機構根據重大、復雜案件的集體討論意見(jiàn)和一般案件的合議意見(jiàn)，分別做出如下處理：

（一）給予行政處罰的，制作行政處罰事先告知或者聽(tīng)證告知文書(shū)，經(jīng)批準后送達當事人；

（二）不予行政處罰或者撤銷(xiāo)案件的，制作相應文書(shū)，經(jīng)批準后存檔；

（三）涉及管轄問(wèn)題的，制作相應移送文書(shū)，經(jīng)批準后移送司法機關(guān)或者其他有管轄權行政機關(guān)；

（四）補充證據、重新調查或者補正程序。

第二十七條  當事人要求聽(tīng)證的，由食品藥品監督管理機關(guān)法制機構按照《山東省行政處罰聽(tīng)證程序實(shí)施辦法》、《山東省行政程序規定》、《山東省食品藥品監督管理系統聽(tīng)證程序實(shí)施辦法》組織聽(tīng)證。

當事人放棄聽(tīng)證權利的，不影響以其他方式進(jìn)行陳述申辯。

第二十八條  案件承辦人應當對當事人在陳述申辯和聽(tīng)證中提出的事實(shí)、理由、證據和依據進(jìn)行復核，必要時(shí)補充調查取證。根據核實(shí)的結果，承辦人提出是否采納、是否改變原行政處罰意見(jiàn)的建議，提請二次合議。

第二十九條  案件承辦機構經(jīng)二次合議，分別做出如下處理：

（一）維持原行政處罰意見(jiàn)或者對一般案件從輕、減輕處罰的，制作行政處罰決定書(shū)，經(jīng)批準后送達當事人；

（二）對重大、復雜案件改變原行政處罰意見(jiàn)的，按照本細則規定進(jìn)行二次法制審核；

（三）根據重大、復雜案件集體討論意見(jiàn)，制作行政處罰決定書(shū)，于案件作出行政處罰決定期限屆滿(mǎn)前5日報分管負責人批準后，送達當事人。

第八章  期限和送達

第三十條  食品藥品行政處罰案件應當自立案之日起60日內做出行政處罰決定。不能按時(shí)完成的，經(jīng)本機關(guān)負責人批準，可以延長(cháng)30日，并將延長(cháng)期限的理由告知當事人。

依法實(shí)施查封、扣押行政強制措施的食品藥品行政處罰案件，應當自實(shí)施行政強制措施之日起30日內作出行政處罰決定。不能按時(shí)完成的，經(jīng)本機關(guān)負責人批準，可以延長(cháng)30日，并將延長(cháng)期限的理由告知當事人。

以上期限不包括執法文書(shū)送達的在途時(shí)間和依法需要聽(tīng)證、檢驗、檢測、檢疫、勘驗、鑒定所需的時(shí)間。行政機關(guān)應當將所需時(shí)間書(shū)面告知當事人。

第三十一條  食品藥品監督管理機關(guān)按照《食品藥品行政處罰程序規定》，參照《民事訴訟法》有關(guān)規定送達執法文書(shū)。

受送達人拒收執法文書(shū)的，送達人可以把執法文書(shū)留在受送達人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達過(guò)程。

第九章  立卷歸檔

第三十二條  行政處罰決定執行完畢，食品藥品監督管理機關(guān)應當按照下列要求及時(shí)將案件材料立卷歸檔：

（一）案卷應當一案一卷，可以分正卷、副卷；

（二）各類(lèi)文書(shū)齊全，手續完備；

（三）文書(shū)用黑色或者藍黑色鋼筆、簽字筆書(shū)寫(xiě)或者打??；

（四）案卷裝訂應當規范有序，符合文檔要求。

第三十三條  正卷目錄如下：

（一）行政處罰決定書(shū)；

（二）證據目錄及證據材料；

（三）按時(shí)間順序制作的其他執法文書(shū)；

（四）送達回證；

（五）罰沒(méi)款收繳票據（加蓋財務(wù)專(zhuān)用章的復印件）；

（六）沒(méi)收物品憑證。

副卷目錄如下：

（一）立案審批表及案源材料；

（二）案件調查終結報告；

（三）法制審核意見(jiàn)；

（四）案件合議記錄；

（五）聽(tīng)證意見(jiàn)書(shū)；

（六）案件集體討論記錄；

（七）其他內部審批文書(shū)；

（八）行政處罰結案報告。

第三十四條  案卷保管及查閱工作按照檔案管理的有關(guān)規定執行。

行政處罰信息公開(kāi)按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規定執行。

第十章  附  則

第三十五條  食品藥品行政處罰文書(shū)格式和制作規范適用《食品藥品行政處罰文書(shū)規范》（食藥監稽〔2014〕64號）。本細則調整并補充有關(guān)文書(shū)。

各級食品藥品監督管理機關(guān)可根據工作實(shí)際調整使用。

第三十六條  本細則自2014年10月1日起施行，有效期至2019年9月30日?！渡綎|省藥品監督管理行政處罰案件審核辦法》（魯藥監發(fā)﹝2003﹞26號）同時(shí)廢止。

本文關(guān)鍵詞：山東省食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)《山東省食品藥品行政處罰程序規定實(shí)施細則》的通知(魯食藥監發(fā)〔2014〕37號)