各市、縣（市、區）食品藥品監督管理局，自治區局機關(guān)有關(guān)處室（中心、窗口）、駐局監察室、各直屬單位：

《廣西壯族自治區食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告制度（試行）》經(jīng)自治區食品藥品監督管理局2014年第4次局務(wù)會(huì )審議通過(guò)，現印發(fā)你們，請認真貫徹執行。

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局

2014年9月24日

廣西壯族自治區食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全

年度審計報告制度（試行）

第一章 總 則

第一條  督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任，規范企業(yè)食品生產(chǎn)加工行為，通過(guò)把消費者的認知與參與、生產(chǎn)者對質(zhì)量的控制、媒體的輿論監督和監管部門(mén)的有效管理有機地結合起來(lái)，形成社會(huì )各方良性互動(dòng)、理性制衡、有序參與、有力監督的社會(huì )共治格局，加強食品質(zhì)量安全管理，提高食品質(zhì)量安全水平。

第二條  根據《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律規章，制訂本制度。

第三條  食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計是指第三方機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“審計機構”）受食品藥品監管部門(mén)的委托，每年度依法對獲證食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗、食品添加劑使用管理、生產(chǎn)過(guò)程食品安全、出廠(chǎng)檢驗、銷(xiāo)售臺帳、食品質(zhì)量監督抽檢和風(fēng)險監測等進(jìn)行審核，作出客觀(guān)、公正的質(zhì)量安全年度評價(jià)，并出具審計報告。

第四條  自治區食品藥品監督管理局（以下稱(chēng)“自治區局”）負責組織全區食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告工作，每年度9月30日前負責遴選公告審計機構和實(shí)施年度質(zhì)量安全審計的食品種類(lèi)。各市、縣（市、區）食品藥品監督管理局根據28大類(lèi)食品生產(chǎn)行政許可審批權限組織審計機構完成本轄區內獲證食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告工作。

第二章  審計機構

第五條  審計機構是指具有獨立的法人資格、擁有相當數量的食品生產(chǎn)許可注冊審查員，愿意承擔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計工作，能夠對獲證食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展客觀(guān)、公正、獨立的評價(jià)活動(dòng)，獨立于該獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的非行政機構。

第六條  愿意承擔食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計工作的機構應于每年度6月30日前向自治區局提交書(shū)面申請和相關(guān)資質(zhì)證明材料，自治區局通過(guò)材料審核、專(zhuān)家評審，于9月30日前公告承擔質(zhì)量安全年度審計工作的機構名單，審計機構應與自治區局簽訂協(xié)議書(shū)。各市、縣食品藥品監管局在自治區局公告的機構名單中選擇審計機構，在次年3月30日前完成轄區內食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計工作。

第三章  審計內容

第七條  核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證（正本、副本、副頁(yè)）與工商營(yíng)業(yè)執照一致，且在有效期限內。核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)方式和范圍與生產(chǎn)許可證標注的內容一致。核實(shí)實(shí)際生產(chǎn)的品種與對應的產(chǎn)品標準的有效性。

第八條  食品生產(chǎn)企業(yè)應使用有生產(chǎn)許可證的供方原輔材料，并建立供方企業(yè)信息檔案。

核實(shí)建立進(jìn)貨臺賬。食品生產(chǎn)企業(yè)應如實(shí)記錄每批食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等物質(zhì)的名稱(chēng)、規格、數量、批次、供貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內容。

核實(shí)每批（件）原輔料索證索票，進(jìn)貨查驗記錄。食品生產(chǎn)企業(yè)對供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原輔料，按照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗，核查檢驗記錄。

第九條  核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品添加劑使用管理制度，落實(shí)專(zhuān)人保管，審核食品添加劑驗收、入庫、出庫、使用等記錄。

第十條  核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)過(guò)程食品安全管理的相關(guān)制度及記錄。

(一)審核食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)線(xiàn)應與食品品種的一一對應。

(二) 審核食品生產(chǎn)企業(yè)使用符合《生活飲用水衛生標準》(GB7549)的生產(chǎn)水源,使用除自來(lái)水以外的其它水源的,每年應提供2份由第三方檢驗檢測機構出具的水質(zhì)檢測合格報告。

(三)審核食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品配料的最大成份與成品的物料平衡關(guān)系。

(四)審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立不安全食品召回制度，審核保存的相關(guān)記錄。

(五)審核食品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設備的技術(shù)參數、設施進(jìn)行維護、保養和清洗消毒等記錄。

(六)審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立人員管理制度，有專(zhuān)人負責食品質(zhì)量安全管理（如質(zhì)量安全受權人等）。100%建立員工檔案，與生產(chǎn)直接相關(guān)的員工100%進(jìn)行健康檢查，所有員工每年必須參加不少于40個(gè)學(xué)時(shí)的各種學(xué)習培訓。

（七）審核食品標簽標識，按照《預包裝食品標簽通則》(GB7718)等有關(guān)規定要求對食品生產(chǎn)企業(yè)的食品標簽標識進(jìn)行審核。

第十一條  審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗制度及記錄。

（一）審核食品生產(chǎn)企業(yè)已開(kāi)展的出廠(chǎng)檢驗項目，出廠(chǎng)檢驗項目應符合產(chǎn)品執行標準及食品生產(chǎn)許可證審查細則的要求。

（二）審核食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗室的設備狀態(tài)，應與出廠(chǎng)檢驗項目相匹配，并在檢定周期內使用。

（三）審核食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員，企業(yè)應配備至少2名以上經(jīng)有關(guān)部門(mén)培訓考核持有檢驗員證的檢驗人員。

（四）審核食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗的原始記錄，批次產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗率達100%。

（五）審計核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)按規定保存好出廠(chǎng)檢驗留存樣品。

第十二條  審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立銷(xiāo)售管理制度，建立和保存相關(guān)記錄。

（一）審核食品生產(chǎn)許可證書(shū)載明的品種，其最大產(chǎn)量的品種實(shí)際產(chǎn)量與庫存量、銷(xiāo)售量的一致性。

（二）審核食品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售臺帳，臺帳記錄應包括產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨方名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗合格證號、承運者等信息。

（三）審核食品生產(chǎn)企業(yè)受理和處理消費者投訴等相關(guān)記錄。

第十三條   審核食品生產(chǎn)企業(yè)年度監督抽檢風(fēng)險監測，檢驗結果不合格時(shí)的整改記錄及復檢合格報告。

第四章 程序與要求

第十四條  審計機構依據自治區局公布的實(shí)施年度質(zhì)量安全審計的食品種類(lèi)和企業(yè)所在地食品藥品監管部門(mén)的委托開(kāi)展審計工作。原則上不得對本市轄區內的食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行年度質(zhì)量安全審計。

第十五條  審計機構負責組建現場(chǎng)審計小組，審計小組成員至少2名，現場(chǎng)審計工作實(shí)行組長(cháng)負責制。

第十六條  審計機構實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)審計時(shí)，應提前2天與當地食品藥品監管部門(mén)聯(lián)系，并由當地食品藥品監管部門(mén)一名工作人員陪同實(shí)施現場(chǎng)審計，審計時(shí)間一般不超過(guò)1個(gè)工作日。

第十七條   實(shí)施現場(chǎng)審計時(shí)，審計小組組長(cháng)應組織召開(kāi)由審計人員和食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量安全受權人、相關(guān)部門(mén)負責人等人員參加的首次會(huì )議，對審計的內容、要求及審計人員的分工進(jìn)行說(shuō)明。

第十八條   食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負責人或質(zhì)量安全受權人應陪同審計人員開(kāi)展審計工作。審計人員通過(guò)現場(chǎng)核查、詢(xún)問(wèn)、查閱資料等方式進(jìn)行審計。審計小組在審計過(guò)程中，發(fā)現食品生產(chǎn)企業(yè)存在重大違法行為時(shí)，應及時(shí)報告當地食品藥品監管部門(mén)。

第十九條   審計人員應如實(shí)記錄審計情況，認真填寫(xiě)《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現場(chǎng)審計表》，審計評價(jià)標準實(shí)行百分制。

第二十條   現場(chǎng)審計結束后，審計小組組長(cháng)應召開(kāi)審計人員和食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或負責人、質(zhì)量安全受權人、相關(guān)部門(mén)負責人等人員參加的末次會(huì )議。審計組長(cháng)對《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現場(chǎng)審計表》的項目逐條進(jìn)行說(shuō)明，對于審計中發(fā)現的問(wèn)題和不足提出改進(jìn)建議。

第二十一條  食品生產(chǎn)企業(yè)如對審計結果有異議，可在末次會(huì )議上提出，由審計人員進(jìn)行釋疑，無(wú)異議的，審計小組成員和法定代表人或負責人、質(zhì)量安全受權人均要在審計表上簽署意見(jiàn)，并簽字確認。企業(yè)可復印留存《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現場(chǎng)審計表》。

第二十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)如果對審計結果仍有疑問(wèn)，可以在審計結束5日內書(shū)面向審計機構提出異議，逾期未提出異議的，視為認可審計結果。

第五章  審計報告

第二十三條  審計報告由審計小組組長(cháng)依據《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現場(chǎng)審計表》進(jìn)行整理、編制。

第二十四條  審計報告的內容包括：企業(yè)的基本概況、實(shí)施審計的基本情況、審計過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題、整改建議和要求、企業(yè)質(zhì)量安全的總體評價(jià)、審計結果等。

第二十五條   審計報告應以審計機構正式文件的形式編制，審計機構應在現場(chǎng)審計結束后10個(gè)工作日內向委托方（企業(yè)所在地食品藥品監管部門(mén)）提交審計報告和《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告現場(chǎng)審計表》原件，審計報告一式兩份，其中一份由委托方及時(shí)送達被審計企業(yè)。

第二十六條  食品生產(chǎn)企業(yè)接到審計報告后，如有異議的，可于5個(gè)工作日內同時(shí)向所在地食品藥品監管部門(mén)和審計機構提出異議書(shū)面申請，逾期視為認可審計結果。

審計機構接到企業(yè)的異議申請后，應于5個(gè)工作日內受理完畢，并將審計結果書(shū)面報告一式兩份送達企業(yè)所在地食品藥品監管部門(mén)，其中一份由監管部門(mén)及時(shí)送達被審計企業(yè)。

接受一次異議處理后的審計結果為最終的審計結果。

第二十七條  縣級食品藥品監督管理局接到最終審計報告后，及時(shí)向市級食品藥品監督管理局遞交審計報告，由市級食品藥品監督管理局負責向社會(huì )公告。

第六章  審計報告公告

第二十八條  市級以上食品藥品監管部門(mén)要建立食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告公告制度，應在接到審計報告10個(gè)工作日內通過(guò)局門(mén)戶(hù)網(wǎng)站等媒體對審計報告進(jìn)行公告，接受社會(huì )監督。公告期不得少于6個(gè)月。

第七章 審計責任

第二十九條  審計報告實(shí)行審計機構負責制。審計機構法定代表人對出具的審計報告負總責。審計機構違反規定，出具虛假審計報告的，由自治區食品藥品監督管理局撤銷(xiāo)該機構的審計資質(zhì)，并按有關(guān)規定追究法定代表人和現場(chǎng)審計人員的責任。

第三十條  審計報告的分值僅體現該企業(yè)年度食品質(zhì)量安全總體情況，不作為監督執法的依據。

第三十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應積極配合審計機構和當地食品藥品監管部門(mén)開(kāi)展年度審計工作，無(wú)特殊情況不得拒絕審計機構的年度質(zhì)量安全審計。

第八章 附 則

第三十二條  審計相關(guān)費用由各級食品藥品監管部門(mén)從食品生產(chǎn)監管經(jīng)費中支付。

第三十三條 本制度由自治區食品藥品監督管理局負責解釋。

第三十四條 本制度自下發(fā)之日起執行。

本文關(guān)鍵詞：廣西壯族自治區食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計報告制度